类风湿性关节炎患者使用Abatacept治疗2年以上的安全性

    哈佛医学院的研究人员近期指出，类风湿性关节炎患者使用abatacept治疗2年以上并不会增加不良反应的发生率，在维持稳定疗效的同时，其安全性好，患者的耐受性也较好。 共有1413名RA患者入组该项双盲研究，随机进入abatacept治疗组和安慰剂组，于第1、15和29天接受abatacept（剂量为10mg/kg）或安慰剂治疗，随后每隔4周重复一次。在此基础上，所有患者服用1种或1种以上的DMARDs。最终有1221名患者完成了双盲研究阶段，有1184人（其中800人来自abatacept治疗组，384人来自安慰剂组）进入了为期2年的单盲扩展研究阶段。在该阶段，每月给予患者10mg/kg的abatacept，继续原基础治疗。结果显示，严重不良反应（如严重感染和恶性肿瘤）的发生率在扩展期和单盲研究阶段相似。恶性肿瘤的发生率在双盲期和单盲期分别为1.6/100人-年和0.9/100人-年，肺癌的发生率分别为0.3/100人-年和0.2/100人-年。研究人员指出，RA患者长期使用abatacept治疗的安全性值得肯定。/**/