JUPITER 新分析表明可定降低老年患者的心血管事件风险

来自 JUPITER 研究的新分析表明，与在胆固醇低至正常水平和高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 增高的老年患者中使用安慰剂相比，服用可定（CRESTOR(R)，瑞舒伐他汀）20mg 使主要心血管 (CV) 事件（心肌梗死、中风、动脉血管重建、因不稳定型心绞痛入院或死于心血管疾病的综合风险）的复合主要终点降低了39%（p<0.001）。这项分析以5,695名70岁或以上的患者为研究对象，所得出的结果与 JUPITER 初步分析显示的所有服用瑞舒伐他汀的患者表现出心血管风险降低这一结果是一致的。今天，这项新的分析在于西班牙巴塞罗那举办的欧洲心脏病学会 (ESC) 会议上公布。

    这项分析的其它结果表明了可定的疗效：

    -- 使因心血管疾病死亡、心脏病发作和中风的综合风险降低近40%（与安慰剂相比，p=0.004）

    -- 使心脏病发作的风险降低45%（与安慰剂相比，p=0.046）和中风的风险降低45%（与安慰剂相比，p=0.023）

    -- 使因动脉血管重建或不稳定型心绞痛入院治疗的需求性降低49%（与安慰剂相比，p=0.003）

    -- 相对于安慰剂的疗效通常在老年（70岁或以上）和年轻患者组别中均具有可比性

    阿斯利康 (AstraZeneca) 可定临床研究主管 Michael Cressman 表示：“这一分析非常重要，因为它为医师们提供了更多证据，进一步证明可定能够大大降低心血管疾病高危老年患者的主要心血管事件风险。之前公布的 JUPITER 数据表明，用瑞舒伐他汀 20mg 进行治疗可为众多高危患者亚组--包括吸烟者、高血压患者和弗雷明汉 (Framingham) 风险评分较高的人群 -- 带来明显的益处，而这项新分析更是丰富了这一数据。”

    JUPITER 初步研究结果最先于2008年11月在美国心脏病协会 (American Heart Association) 年度科学会议上公布，同时还发表在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine) 上，结果显示，与安慰剂相比，瑞舒伐他汀 20mg 将主要心血管事件（心肌梗死、中风、动脉血管重建、因不稳定型心绞痛如入院或死于心血管疾病的综合风险）大幅减少了44%（p<0.00001）。研究结果还表明，在试验中服用瑞舒伐他汀 20mg 的患者的心脏病发作、中风或因心血管疾病死亡的综合风险降低了近一半（47%，p<0.00001）。

    在 JUPITER 研究过程中，瑞舒伐他汀 20mg 在近9,000名患者中显示出良好的耐受性，其中包括2,878名70岁或以上的患者。

    2009年上半年，阿斯利康向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了监管申请，其中包括 JUPITER 数据。