Exanta对静脉血栓栓塞有效

【 2003-12-29 发布】　临床报道

　　国际血栓形成和止血学会（ISTH）第XIX次会议提交的THRIVE治疗研究表明，新型口服直接抗凝血酶抑制剂中的第一种药Exanta（ximelagatran），治疗急性静脉血栓栓塞(VTE)和作为VTE复发的二级预防药同现有治疗（依诺肝素、华法林）一样有效。更重要的是，为期6个月的研究还表明，Exanta对出血和死亡率的影响比现有药还为有利。

　　这是个跨国、随机、多中心、双盲研究，将固定剂量的Exanta（36mg，每天2次）同现有标准治疗――依诺肝素1mg/kg，继之以调整剂量的华法林（INR 2.0-3.0）――作了比较。研究到达主要终点，证实6个月内两种方法对预防VTE复发一样有效，Exanta和标准治疗复发的VTE事件分别为26、24次，ITT分析表明估计累积危险为2.1%、2.0%。

　　“这个研究对证明依诺肝素/华法林之外可能有其它选择很有意义”，研究执行委员会成员、荷兰Leiden大学医疗中心普通内科的胡斯曼（Menno Huisman）说，“依诺肝素/华法林标准治疗有效，但几个重大缺点限制了它的使用，如需要注射、药物的相互作用、需要监测血凝、需递增剂量、起效和止效作用慢等。但这些资料表明ximelagatran在6个月里能同样地预防VTE，而没有现有药物的这些问题和局限”

　　在与大出血有关的安全性和死亡率方面Exanta也有优于依诺肝素/华法林的倾向，OT分析两组各14、25例死亡（估计累积危险为1.3%、2.2%），ITT分析各28、42人死亡（估计累积危险2.3%、3.4%）。另外，实验室血检表明Exanta组肝酶增高的达9.6%，而依诺肝素/华法林组为2%。但不论是继续或中止治疗，这些增高又自然下降了――象以前的研究一样，多是暂时性的，没引起任何特别的临床症状。Exanta在更长期内（18个月）的益处在III期试验中也证实了，这些资料也于今天在ISTH会议上提交，它表明Exanta显著减少了VTE复发的危险（相对危险降低（RRR）84%），而没有明显增加出血的危险（与安慰剂比较）。

　　“血栓形成的影响常常被低估了，尽管它在世界上是第三大心血管疾病，每年的患者超过500万”，AstraZeneca公司负责Exanta的副总裁卡姆龙（Hamish Cameron）说，“THRIVE治疗研究的结果补充了早先的研究结论，进一步证实Exanta至少有希望同当前的标准药物一样有效。这些研究形成了向上面递交（将Exanta用于VTE长期治疗和预防）申请的基础，这是下半年要做的”。

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