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Lotrafiban应用与心血管疾病患者死亡率增加有关

【 2003-12-29 发布 】 临床报道  

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据7月29日出版的《循环》杂志报道,应用口服血小板Ⅱb/Ⅲa抑制剂Lotrafiban治疗可能会增加心血管疾病患者的死亡风险。

Lotrafiban是死亡和严重出血并发症相关药物分类中的第四个药物,但在目前研究开始时尚无对其他药物研究的结果。

史克-必成公司于2000年12月宣布,他们由于安全的因素已经停止了Lotrafiban的临床试验。与口服药物不同的是,静脉应用血小板Ⅱb/Ⅲa抑制剂具有有益作用。可能因为静脉应用中的药物剂量更为准确,因此出现出血并发症的风险更低。

这项研究Lotrafiban的阻断糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体预防血管阻塞(BRAVO)试验包括9000多例心血管疾病患者,随机接受阿斯匹林加Lotrafiban或安慰剂治疗2年。与以往研究不同的是,BRAVO试验除了包括冠心病患者外,还有脑血管疾病患者。

研究负责人克利夫兰临床基金会的Eric J.Topol博士及其同事指出,由于Lotrafiban组出现过高的死亡率,因此这一试验中途停止了。Lotrafiban组的死亡率为3.0%,而对照组为2.3%(p=0.026)。

研究人员指出,过多的死亡可能与血管相关,并不受研究开始时动脉粥样硬化类型的影响。在Lotrafiban组和服用阿斯匹林>162 mg/日的病人中,严重出血发作更为普遍。他们总结认为,目前需要进行深入研究来阐明动脉粥样硬化血管疾病患者中的理想抗血小板治疗。



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