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医疗器械GMP认证进入实质性准备阶段 【 2004-02-16 发布 】 美迪医讯
国家食品药品监督管理局医疗器械司在北京组织召开了医疗器械生产质量管理规范（GMP）制定与实施研讨会。来自上海、天津、北京药品监督管理部门的有关负责同志以及医疗器械行业协会和部分医疗器械生产企业的代表参加了会议。研讨会上，大家就医疗器械GMP起草小组成员的组成、制定实施GMP的指导思想、医疗器械GMP的构成框架、推进制定实施GMP的规划进程以及GMP审核员培训材料的编写等五项内容进行了研讨。与会人员借鉴国外制定实施GMP和ISO13485－2003标准认证的经验，结合国内医疗器械企业的现状以及医疗器械监督管理实践，对医疗器械GMP草案进行了详细的论证和推敲。草案第二稿将提交近期召开的2004年全国医疗器械工作会议作进一步论证，形成定稿后付诸实施。/**/
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GMP
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