Ximelagatran可以减少心血管事件

【 2003-12-29 发布】　临床报道

　　用试验性口服凝血酶抑制剂ximelagatran治疗病人减少了24%的心脏病相关事件的危险――这比用安慰剂的病人减得显著更多。瑞典乌普萨拉大学医院心脏病学教授沃尔伦汀（Lars Wallentin）9月1日在欧洲心脏病学会的2003年会上提交了ESTEEM试验（心肌新损害病人口服直接凝血酶抑制剂ximelagatran的安全性和有效性）的结论。

　　“本研究的结果非常令人兴奋，它是第一个表明直接凝血酶抑制剂在这一新用法上有效的证据”，沃尔伦汀说，“这一新概念极有希望更好地防止危险病人发作心脏病和中风”。在ESTEEM试验中，病人被随机指定接受安慰剂或四种剂量之一的ximelagatran。“我们发现所有剂量的ximelagatran都同样有效地减少了发病”，他说，“因此我们希望III期研究能以较低的剂量进行――24mg,一天两次――以避免副作用”。

　　病人在ST段升高或非SA段升高性心肌梗塞后被招入本研究，并治疗6个月。安慰剂组16.7%的人出现一种终点事件（死亡、非致命性心脏病发作或复发更严重的心脏缺血），而ximelagatran组的病人只有12.7%。两组之间的差异意味着他们在出现终点事件的危险上相差24% (P=.036)。“我们发现新发作过心肌梗塞的病人，口服ximelagatran和阿斯匹林6个月直接抑制凝血酶比单用阿斯匹林能更有效地预防心血管事件”，作者说。

　　他还补充说；用ximelagatran的病人的确出血和肝酶异常的机率较大，这组病人8%出现严重出血，而安慰剂组只有2%。7%的病人因为肝、胆管系统的副作用停止服用ximelagatran，但多数时候肝酶增高是暂时的。今后再用此药作研究时需要监测肝酶，至少在治疗前几周需要。

　　“需要研究肝脏确实影响了ximelagatran的价值”，瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所的心脏病学教授罗森奎斯特（Marten Rosenqvist）说，“但你不必象用华法林那样经常检查”。Ximelagatran的主要价值是能口服，一天只需两次，因此最初不必经常监测，而其它抗凝药如肝素，需要注射，对许多病人来说只要不打针用其它什么药都行。

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