南通开展无菌医疗器械产品检查

近日，南通食品药品监管召开专题会议，部署无菌医疗器械产品生产企业出厂检验专项检查工作。

会议要求，各无菌医疗器械产品生产企业切实加强对原辅材料、生产过程关键点、环氧乙烷灭菌等过程的控制，严格按照批准的工艺进行生产。全面做好无菌产品的质量控制，全面加强生产人员、物料进出、洁净区压差与环境监测、空调机组的控制和维护，确保产品生产环境符合YY0033标准的要求。会议要求各相关生产企业立即开展自查自纠，对发现检验室条件不符合要求的，列出详细的检验室改造计划，确保按时整改到位。

同时，要求各县（市）食品药品监管局以高度的责任感，督促辖区内企业整改到位，切实做好监督检查工作。按照专项检查工作方案，南通食品药品监管局将组织各县（市）局对全市28家无菌医疗器械产品生产企业开展集中检查，此项工作将于8月底前完成。